| اسم المنتج | خلات تيريباراتيد |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية |
52232-67-4 |
| تسلسل | H-سير-فال-سير-غلو-إيلي-جلن-ليو-ميت-له{{9 }}Asn-Leu-Gly-Lys-His-Leu-Asn-Ser-Me t-Glu-Arg-Val-Glu-Trp-Leu-Arg-Lys{{2 6}}ليس-ليو-جلن-آسب-فال-له-آسن-في-أوه |
| نقاء | 99% |
| الصيغة الجزيئية | C184H282N50O60S |
| الكتلة المولية | قابل للذوبان حتى 0.40 مجم/مل في الماء |
| مظهر | مسحوق أبيض |
| طلب | الرعاية الصحية |
| النجاسة | أقل من أو يساوي 0.5% |
| طَرد | حقيبة الألومنيوم أو الطبل |
| حجم التعبئة | 1 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة، 50 جرام/زجاجة أو حسب متطلبات العملاء. |
| تخزين | يحفظ في وعاء مغلق في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة أقل من 5 درجات مئوية. |
| تاريخ إعادة الاختبار | سنتان |
| درجة حرارة التخزين | 2-8ºC |
وصف المنتجات
ما هوخلات تيريباراتيد?
الاسم: خلات تيريباراتيد
مرادفات: هرمون الغدة الدرقية الإنسان: FRAGMENT1-34
رقم CAS: 52232-67-4
الصيغة الجزيئية: C172H278N52O47S2
الوزن الجزيئي: 3890.49792
رقم إينكس: 640-978-1
الشكل: مسحوق
ظروف التخزين: -20 درجة
Teriparatide Acate هو مركب صناعي من هرمون الغدة الدرقية البشري (PTH). وهو مشتق من 34 من الأحماض الأمينية ذات الطول الكامل-من هرمون PTH ويستخدم في علاج هشاشة العظام. يتم تسويق Teriparatide Acetate بشكل شائع تحت الاسم التجاري Forteo.
شهادة توثيق البرامج للمنتج
شهادة التحليل
|
اسم المنتج |
خلات تيريباراتيد |
|
||
|
الصيغة الكيميائية |
C172H278N52O47S2 |
الوزن الجزيئي |
3890.49792 | |
|
CAS |
52232-67-4 |
كمية الدفعة |
400 كجم |
|
|
رقم الدفعة |
MLP-PPH-20231114 |
تاريخ الصنع |
2025.11.14 |
|
|
تاريخ التقرير |
2025.11.17 |
تاريخ إعادة الاختبار |
2027.11.13 |
|
|
عناصر الاختبار |
تحديد | نتائج الاختبار | |
|
بي بي 2010 /EP6 |
مظهر |
مسحوق بلوري |
يتوافق |
|
نقطة الانصهار |
حوالي 205 درجة |
206.4 درجة ~ 206.7 درجة |
|
|
تعريف |
تلبية المتطلبات |
يتوافق |
|
|
مظهر حل |
واضح، وليس أكثر شدة من Y7 |
يتوافق |
|
|
الرقم الهيدروجيني |
2.4~3.0 |
2.60 |
|
|
خسارة في التجفيف |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.04% |
|
|
الرماد الكبريتي |
أقل من أو يساوي 0.1% |
0.01% |
|
|
المعادن الثقيلة |
أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون |
<20 ppm |
|
|
المواد ذات الصلة |
أقل من أو يساوي 0.25% |
يتوافق |
|
|
فحص |
99.0%~101.0% |
99.8% |
|
|
USP32 |
تعريف |
تلبية المتطلبات |
يتوافق |
|
خسارة في التجفيف |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.04% |
|
|
بقايا على الاشتعال |
أقل من أو يساوي 0.1% |
0.01% |
|
|
المعادن الثقيلة |
أقل من أو يساوي 0.003% |
<0.003% |
|
|
بقايا المذيب - إيثانول |
أقل من أو يساوي 0.5% |
<0.04% |
|
|
كلوريد |
16.9%~17.6% |
17.1% |
|
|
فحص |
98.0%~102.0% |
100.0% |
|
|
خاتمة: يتوافق المنتج مع معيار BP2010/USP32/EP6 |
|||
الوظائف الرئيسية والتأثيرات الدوائية
يستخدم Teriparatide Acetate في المقام الأول لزيادة تكوين العظام وتحسين كثافة العظام لدى الأفراد المصابين بهشاشة العظام. وهو يعمل عن طريق تحفيز نشاط الخلايا العظمية، وهي الخلايا المسؤولة عن تكوين العظام. من خلال تعزيز نمو العظام الجديد، يساعد Teriparatide Acetate على تقليل مخاطر الكسور ويقوي الهيكل العظمي. بالإضافة إلى ذلك، فهو يزيد من امتصاص الكالسيوم من الأمعاء ويعزز إعادة امتصاص الكلى للكالسيوم، مما يساهم في صحة العظام بشكل عام.
يعزز تكوين العظامإنه يحفز بشكل تفضيلي نشاط بانيات العظم لتعزيز نمو العظام الجديد وزيادة كثافة المعادن في العظام وتحسين بنية العظام.
يعزز امتصاص الكالسيوميحسن امتصاص الكالسيوم من الأمعاء وينظم استقلاب الكالسيوم والفوسفور في الجسم.
يقلل من خطر الكسرومن خلال تقوية أنسجة العظام، فإنه يقلل بشكل كبير من حدوث كسور العمود الفقري وغير العمود الفقري-.
تطبيقاتخلات تيريباراتيد
يتم إعطاء Teriparatide Acetate من خلال الحقن اليومي تحت الجلد، لمدة تصل إلى 24 شهرًا عادةً. يوصف للنساء والرجال بعد انقطاع الطمث المعرضين لخطر كبير للكسور أو أولئك الذين فشلوا أو لا يتحملون علاجات هشاشة العظام الأخرى المتاحة. يستخدم Teriparatide Acetate أيضًا في علاج هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكويد-، وهي حالة ناجمة عن الاستخدام طويل الأمد لأدوية الجلايكورتيكويد. بالإضافة إلى ذلك، يمكن وصفه للأفراد الذين يعانون من هشاشة العظام الأولية أو قصور الغدد التناسلية. تعد المراقبة المنتظمة لكثافة العظام ومستويات الكالسيوم أمرًا ضروريًا أثناء العلاج باستخدام Teriparatide Acetate لضمان فعاليته وسلامته.
هشاشة العظاميتم استخدامه بشكل رئيسي لعلاجهشاشة العظام الشديدةلدى النساء والرجال بعد انقطاع الطمث المعرضين بشكل كبير لخطر الإصابة بالكسور، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون للأدوية الأخرى المضادة لهشاشة العظام.
الجلوكورتيكويد-يسبب هشاشة العظاميُنصح به للبالغين المصابين بهشاشة العظام بسبب العلاج طويل الأمد بالجلوكوكورتيكويد-والذين لديهم خطر كبير للإصابة بالكسور.
قصور جارات الدرق (-متوقف عن الاستخدام في بعض المناطق)يمكن استخدامه لإدارة قصور جارات الدرق للحفاظ على مستويات الكالسيوم الطبيعية في الدم.
جرعة خلات تيريباراتيد
النظام اليومي القياسي: 20 ميكروجرام تحقن تحت الجلد مرة واحدة يوميا ويفضل في الصباح. قم بتدوير مواقع الحقن (الفخذ أو البطن أو أعلى الذراع) لتجنب تهيج الجلد.
الأنظمة البديلة: لقد استكشفت الدراسات السريرية تناوله مرتين-أسبوعيًا (على سبيل المثال، 80 ميكروجرام لكل جرعة) كخيار جيد التحمل-مع نتائج مواتية لكثافة المعادن في العظام، على الرغم من أن هذا لم تتم الموافقة عليه عالميًا.
مدة العلاج: الحد الأقصى الموصى به لفترة العلاج المستمر هو 24 شهرًا بسبب اعتبارات السلامة المحتملة على المدى الطويل-.
احتياطات هامة
موانع
لا تستخدمه إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بالساركوما العظمية أو سرطانات العظام الأخرى، أو تلقيت علاجًا إشعاعيًا للهيكل العظمي، أو كنت تعاني من قصور شديد في الكلى (تصفية الكرياتينين)<30 mL/min).
تجنبه أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، حيث لم يتم التأكد من سلامة استخدامه لدى هؤلاء السكان.
تحذيرات السلامة
فرط كالسيوم الدم: قم بمراقبة مستويات الكالسيوم في الدم بانتظام، خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم أو أمراض الكلى الموجودة مسبقًا. وتشمل الأعراض العطش الشديد، وكثرة التبول، والتعب.
انخفاض ضغط الدم الانتصابي: قد يسبب الدوخة أو الإغماء، خاصة بعد الجرعات القليلة الأولى. تجنب القيادة أو تشغيل الآلات حتى تعرف مدى تأثير الدواء عليك.
خطر الساركوما العظمية: على الرغم من ندرته، إلا أن الاستخدام طويل الأمد-قد يؤدي نظريًا إلى زيادة خطر الإصابة بالساركوما العظمية بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات. تجنبه في المرضى الذين يعانون من مرض باجيت في العظام أو ارتفاع مستويات الفوسفاتيز القلوية غير المبررة.
إرشادات الإدارة
قم بتخزين الأقلام غير المفتوحة في الثلاجة (من 2 درجة إلى 8 درجات / 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت). بمجرد فتحها، يمكن تخزين الأقلام في درجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة / 77 درجة فهرنهايت) لمدة تصل إلى 28 يومًا.
لا تقم بتجميد أو هز أقلام الحقن المعبأة مسبقًا-.
في حالة نسيان الجرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها في نفس اليوم. لا جرعات مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
الاحتياطات اللازمة لاستخدام خلات Teriparatide
الحد الأقصى لمدة العلاجالحد الأقصى للاستخدام المستمر هوسنتان. قد يؤدي تناوله على المدى الطويل- إلى زيادة خطر الإصابة بالساركوما العظمية، لذا لا يُسمح بالاستخدام الممتد.
السكان موانعلا تستخدمه في المرضى الذين لديهم تاريخ من أورام العظام، أو أمراض العظام النقيلية، أو مرض باجيت في العظام، أو ارتفاع الفوسفاتيز القلوي غير المبرر، أو العلاج الإشعاعي السابق للهيكل العظمي. هو بطلان أيضا في النساء الحوامل والمرضعات.
مراقبة الكالسيوم وكالسيوم الدمقد يسبب فرط كالسيوم الدم عابرة. مراقبة الكالسيوم في الدم بانتظام، وخاصة في المرحلة المبكرة من العلاج. المرضى الذين يعانون من -فرط كالسيوم الدم أو فرط نشاط جارات الدرق الموجود مسبقًا لا يمكنهم تناول هذا الدواء.
خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابيقد يحدث الدوخة وانخفاض ضغط الدم الانتصابي بعد الحقن. تجنب القيادة أو تشغيل الآلات أو الوقوف بسرعة بعد تناول الدواء مباشرة.
مجموعات خاصةلم يتم التأكد من سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال والمراهقين، لذلك لا ينصح به لهذه المجموعة.
قواعد الإدارةإنه لالحقن تحت الجلد فقط. لا تحقن عن طريق الوريد أو العضل. اتبع متطلبات التبريد والتخزين المناسبة للدواء.
الاستخدام المختلطكن حذرًا عند استخدامه مع الأدوية التي تزيد من نسبة الكالسيوم في الدم. وينبغي استخدام مكملات الكالسيوم وفيتامين د بشكل مناسب كما ينصح، مع تجنب الإفراط في تناولها.
كيف يعمل خلات تيريباراتيد
خلات Teriparatide هي جزء مؤتلف من هرمون الغدة الدرقية البشري (PTH 1-34). وهو يعمل بشكل فريد على استقلاب العظام عند تناوله على شكل أالحقن المتقطع اليومي.
يحفز تكوين العظامالجرعات المتقطعة تنشط في المقام الأولبانيات العظم(الخلايا المكونة للعظام-)، مما يؤدي إلى تسريع نمو الأنسجة العظمية الجديدة. وهذا يزيد من كتلة العظام ويحسن البنية الدقيقة للعظام.
ينظم بشكل معتدل ارتشاف العظامعلى عكس مستويات PTH العالية المستمرة التي تعمل على تحطيم العظام، فإن استخدامه المتقطع يؤثر بشكل طفيف فقط على الخلايا الآكلة للعظم (الخلايا التي تمتص العظام). التأثير الصافي هو مكسب كبير في العظام.
ينظم توازن الكالسيوم والفوسفورفهو يعزز امتصاص الأمعاء للكالسيوم وإعادة امتصاص الكالسيوم في الكلى، مع خفض مستويات الفوسفور في الدم. هذا يحافظ على الكالسيوم في الدم الطبيعي ويدعم تمعدن العظام.
يقلل من خطر الكسرمن خلال زيادة كثافة المعادن في العظام وتقوية بنية العظام، فإنه يقلل بشكل فعال من خطر الإصابة بالكسور الفقرية وغير الفقرية.
تتوفر أيضًا مواد خام أخرى من نوتروبيكس
| ملح الصوديوم تيانيبتين | 99% | 30123-17-2 |
| حمض تيانيبتين | 99% | 66981-73-5 |
| نوبيبت | 99% | 157115-85-0 |
| ألفا-gpc | 99%/50% | 28319-77-9 |
| 5-بالمشاركة | 99% | 56-69-9 |
| CDP-الكولين | 99% | 987-78-0 |
| أوكسيراسيتام | 99% | 62613-82-5 |
| نسي-189 | 99% | 1270138-40-3 |
| سونيفيرام | 99% | 314728-85-3 |
| يونيفيرام | 99% | 272786-64-8 |
| براميراسيتام | 99% | 68479-62-1 |
| بيراسيتام | 99% | 7491-74-9 |
| أغوميلاتين | 99% | 138112-76-2 |
التعبئة والتغليف والشحن
موعد التسليم:حوالي 3-5 أيام عمل بعد الدفع.
الحزمة: 1 كجم / كيس رقائق الألومنيوم؛ 25 كجم من الألياف - براميل مع اثنين من - كيس من البلاستيك بالداخل
Nوالوزن:25 كجم/طبل/الوزن الإجمالي: 28 كجم/طبل
حجم الطبل وحجمه:ID42cm × H52cm، 0.08 م³/الأسطوانة
تخزين:مخزنة في مكان جاف وبارد، الابتعاد عن الضوء والحرارة القوية.
مدة الصلاحية:سنتين عند تخزينها بشكل صحيح.
|
طَرد |
1 كجم/كيس، 25 كجم/كيس؛ 25 كجم/طبل؛ تخصيص حسب متطلبات العميل. |
|||
|
عبور |
فيديكس، تي ان تي، دي إتش إل، إي إم إس، وما إلى ذلك. |
|||
|
ميناء الشحن |
شنغهاي/تيانجين/داليان/بكين/شيان |
|||
|
مهلة |
1-2 أيام عمل عند استلام الدفع |
|||
|
للطلبات الجماعية، سيتم تسليمها عن طريق الجو أو البحر. |
||||
التعليمات
س: 1. أريد أن أعرف المزيد من التفاصيل حول المنتج، كيف يمكنني الاتصال بكم؟
ج: يمكنك أن ترسل لنا استفسارًا عبر البريد الإلكتروني في أي وقت. للحصول على عروض أسعار أكثر دقة، أحتاج إلى المعلومات التالية: اسم المنتج، وكمية الطلب، وبلد الاستلام، ومتطلبات الجودة، وما إلى ذلك.
س: 2. كيف أعرف إذا كانت منتجاتكم حقيقية أم مزيفة؟
ج: سوف نقوم بفحص كل شحنة. يمكنني تقديم تقارير الاختبار بما في ذلك HPLC وMS وHNMR إذا كنت تريد ذلك. يرجى البحث عن كيميائي محترف لمساعدتك في التأكد من صحة تقرير الاختبار.
بالطبع، يمكنك أيضًا شراء عينات لتأخذك إلى مستوى ثقتك.
س: 3. كيف يمكنك التأكد من سلامة الطرد الذي أتلقاه؟
ج: أريد استلام الطرد بأمان، أحتاج أولاً إلى معرفة عنوان التسليم الخاص بك، هل لديك طريقة توصيل مفضلة، هل اشتريته من الصين؟
لماذا تريد أن تعرف؟
نظرًا لأن كل دولة لديها متطلبات مختلفة للعبوات المستوردة، وخاصة المنتجات الكيميائية، فأنت بحاجة إلى معرفة المعلومات الأساسية لتزويدك بالاختيار الأكثر أمانًا.
في الوقت الحاضر، لدينا وكلاء تخليص جمركي محترفون في دول الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والولايات المتحدة وكندا وجنوب شرق آسيا. لدينا وكلاء تخليص جمركي محترفون لضمان سلامة الطرود.
س: 4. كيفية الدفع؟
ج: تشمل قنوات الدفع لدينا bittoin، والبطاقة المصرفية، وWestern Union، وAllegitudes، وما إلى ذلك.
يوصى عادةً بأن يقوم العملاء بالدفع باستخدام البيتكوين، لأن الرسوم منخفضة، وسرعة الدخول سريعة، والأمان مضمون.
س: 5. كم من الوقت يستغرق استلام الطرد ؟
ج: سيختلف هذا وفقًا لطريقة التسليم التي تختارها. سأقدم بإيجاز خطوطنا الخاصة شائعة الاستخدام.
عادة الدول الأوروبية 10-15 يوما بعد إرسال رقم التتبع لك.
في الولايات المتحدة وكندا، عادة ما يستغرق الأمر من 7 إلى 10 أيام.
دول جنوب شرق آسيا 3-7 أيام.
الوسم : تيريباراتيد خلات هرمون الببتيدات، الصين تيريباراتيد خلات هرمون الببتيدات المصنعين والموردين والمصنع, 4-حمض أمينوبنزويك للعناية بالبشرة, ديهيدروبرن لدعم فقدان الوزن, البانتيثين لبشرة صحية, براموكسين حمض الهيدروكلوريك لتخفيف التهاب الجلد, yohimbine hydrochloride للطاقة, الزنك باسيتراسين لمرهم مضاد حيوي
